Кардалис для собак 151 мг таблетки 30 шт

Кардалис для собак 151 мг таблетки 30 шт

Ветеринарный препарат Кардалис разработан для лечения сердечной недостаточности в домашних любимцах. Препарат, предназначенный для собак, позволяет лечить застоянную недостаточность более эффективно, по сравнению с другими лекарственными средствами, благодаря сочетанию в составе беназеприла с спинронолактоном. Эти активные компоненты гарантируют полную блокаду ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), а также предотвращают развитие аритмии, фиброза и других проблем с сердечно-сосудистой системой домашнего любимца.

Преимущества:

• Препарат обеспечивает мощный комбинированный эффект двух активных ингредиентов в одной простой схеме применения;
• Улучшает качество жизни собак с первой недели лечения;
• Препарат нормализует артериальное давление животного;
• Нормализует сердечный ритм у собаки и предотвращает развитие аритмии;
• Уменьшает вероятность развития миокарда у домашнего питомца;
• Калий нормализует работу сердца и регулирует кроветворение в организме.
• Удобная форма применения в таблетированной форме: принимать 1 раз в день, что актуально при длительных сроках терапии или пожизненной терапии;
• Можно применять уже при первых проявлениях нарушений работы сердечно-сосудистой системы;
• Таблетки имеют жевательную структуру и приятный аромат говядины, который нравится животным, а приятный вкус печени облегчает потребление препарата.
• Калий нормализует работу сердца и регулирует кроветворение в организме.

ВНИМАНИЕ!!! Перед применением препарата необходима консультация ветеринара. Прием препарата следует проводить после ознакомления с инструкцией по применению.

Инструкция по применению препарата Кардалис
(версия для ознакомления, полная инструкция находится в упаковке препарата Кардалис)

Описание
Коричневые таблетки продолговатой формы, с разделенной полоской посередине.

Состав
100 г препарата содержат действующие вещества (г):
cпіронолактон  - 13,2
беназеприла гидрохлорид  - 1,7
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, поведон K30, ароматизатор говядины искусственный, сахар прессованный, кроссоводат, магния стеарат.
Вес 1 таблетки - 151, 302 или 604 мг.

Фармакологическое свойства
ATC-vet классификацияный код: QC09BA07 Средства, действующие на систему ренин-ангиотензин, ингибиторы ангиотензин воспроизводимого фермента, комбинации.
Спиронолактон и его активные метаболиты (включая 7-α-тиометил-спиронолактон и канренон) действуют как специфические антагонисты альдостерона, конкурентно связываясь с минералокортикоидными рецепторами, расположенными в почках, сердце и сосудах. В почках спинронолактон подавляет индукованный альдостероном задержку натрия, что приводит к увеличению натрия, а со временем — выведению воды и задержки калия. В результате уменьшение внеклеточного объема уменьшает сердечную нагрузку и давление в левом предсердии. Результатом является улучшение работы сердца. В сердечно-сосудистой системе спинронолактон предотвращает пагубное влияние альдостерона. Альдостерон способствует фиброзу миокарда, ремоделированию миокарда и сосудов, а также дисфункции эндотелия, хотя точный механизм действия еще не определен четко. На экспериментальных моделях у собак было показано, что длительная терапия антагонистом альдостерона предотвращает прогрессирующую дисфункции левого желудочка и ослабляет ремоделирование левого желудочка у собак с хронической формой сердечной недостаточности.
Беназеприла гидрохлорид - это проликарское вещество, которое гидролизуется in vivo в его активный метаболит - беназемеприлат, который является высокомощным и селективным ингибитором ангиотензин преобразованного фермента (АПФ) и предотвращает превращение неактивного ангиотензина I в активный ангиотензин II. Таким образом, он блокирует эффекты, опосредованные ангиотензином II, включая сужение сосудов артерий, вен, задержку натрия и воды почками.
Продукт вызывает длительное угнетение активности АПФ в плазме крови собак, причем более 95% подавляет при пиковом эффекте и значительной активности (> 80%), хранящейся через 24 часа после введения.
Комбинация спинронолактона и бенеприла является полезной, поскольку оба вещества действуют на систему ренин-ангиотензин-альдостерон (РААС), но на разных уровнях вдоль каскада.
Беназеприлпредотвращая образование ангиотензина-II, подавляет вредные последствия сужения сосудов и стимулирования высвобождения альдостерона. Однако, высвобождение альдостерона не полностью контролируется ингибиторами АПФ, так как ангиотензин-II также синтезируется не полностью не является АПФ, такими как химаза (явыше, известное как «прорыв альдостерона»). Секрецию альдостерона также могут стимулировать другие факторы, кроме ангиотензина-II, в частности повышение К+ или АКТГ. Таким образом, для достижения более полного подавления вредных последствий избыточной активности РАС, возникающей при сердечной недостаточности, рекомендуется применять антагонисты альдостерона, такие как спинронолактон, одновременно с ингибиторами АПФ, для блокировки активности альдостерона (в зависимости от источника) через конкурентный антагонизм по отношению к минералокортикоидным рецепторам. Клинические исследования, изучая продолжительность выживания, продемонстрировали, что фиксированная комбинация увеличила продолжительность жизни у собак с застойной сердечной недостаточностью с снижением на 89% относительного риска сердечной детской травмы животных, которые получали спиронолактон в комбинации с беназеприлом (в виде гидрохлорида). У собак, которые получали только беназеприл (в виде гидрохлорида), аккуратность классифицировали как смерть или эвтаназия из-за сердечной недостаточности. Эта комбинация уменьшила кашель, повысила общую активность, улучшила сердечные тона и аппетит у животных.

У животных, находящихся на лечении препаратом, возможно незначительное повышение уровня альдостерона в крови. Считается, что это связано с активацией механизмов обратной связи без неблагоприятных клинических последствий.

При высоких дозах препарата возможна дозозависимая гипертрофия клубничковой зоны надпочечников. В полевом исследовании, проведенном на собаках с хроническим дегенеративным заболеванием клапанов, 85.9% собак продемонстрировали соответствующее соответствие лечению (≥90% предназначенных таблеток) в трехмесячный период.

Фармакокинетика спиронолактона базируется на его метаболитах, поскольку, исходное соединение нестабильно при анализе.
После перорального введения спинронолактона собакам доказано, что три метаболита достигли уровня от 32 до 49% введенной дозы. Корм увеличивает биодоступность до 80%-90%. После перорального приема 2-4 мг / кг массы тела абсорбция линейно увеличивается в пределах диапазона.
После приема многоразовых пероральных доз 2 мг спиронолактона на 1 кг массы тела (в комбинации с 0.25 мг беназеприла гидрохлорида на 1 кг массы тела) в течение 7 суток накопления не наблюдалось. В равновесном состоянии средние Cmax достигает 324 мкг / л и 66 мкг / л для первичных метаболитов, 7-α-тиометил-спиронолактона и канренона, соответственно, через 2 и 4 часа после дозировки. Стабильное состояние достигается до 2-х суток.
После перорального приема беназеприла гидрохлорида пиковые уровни беназеприла достигаются быстро и быстро снижаются, поскольку препарат частично метаболизируется печеночными ферментами к бенеприлату.
Неизмененный беназеприл и гидрофильные метаболиты составляют все остальное. Системная биодоступность беназеприла является неполной путем неполного всасывания и метаболизма первого прохождения. Нет существенной разницы в фармакокинетике беназеприлата, когда беназеприл (в виде гидрохлорида) вводят собакам, которых кормят или тем, кто голодает.
После многократных пероральных доз 0.25 мг беназеприла гидрохлорида на 1 кг массы тела (из   2 мг спиронолактона на 1 кг массы тела) в течение 7 суток подряд достигается пиковая концентрация беназеприлата (Cmax 52.4 нг / мл) при Tmax 1.4 ч.
Средние объемы распределения 7-α-тиометил-спиронолактона и канренона составляют около 153 литра и 177 литров соответственно. Среднее время пребывания метаболитов колеблется от 9 до 14 часов и они, в основном, распределены по пищеварительному каналу, почкам, печени и надпочечникам.
Беназеприл и беназеприлат быстро распределяются, главным образом, в печени и почках.
Спиронолактон быстро и полностью метаболизируется печенью к его активным метаболитам, 7 α-тиометил-спиронолактона и канренона, которые являются основными метаболитами у собак. После одновременного приема спинронолактона (2 мг / кг массы тела) и беназеприла гидрохлорида (0,25 мг / кг массы тела) конечный период полувывода (t1⁄2) составляет 7 часов и 6 часов для канренона и 7-α-тиометил-спинонактона соответственно.
Концентрации беназеприлата снижаются двухфазно: начальная быстрая фаза представляет собой выведение свободного препарата, в то время как терминальная фаза отражает высвобождение бенеприлата, который связался с АПФ, главным образом, в тканях. После одновременного приема спинронолактона (2 мг / кг массы тела) и беназеприла гидрохлорида (0,25 мг / кг массы тела) конечный период полувыведения беназеприлата (t1⁄2) составляет 18 часов. Беназеприл и беназеприлат в основном связываются с белками плазмы крови, а в тканях находятся, главным образом, в печени и почках.
Повторный ввод беназеприла приводит к незначительной биоаккумуляции беназеприлата, устойчивое состояние достигается в течение нескольких суток.
Спиронолактон, в основном, выводится из-за его метаболита. Плазменный клиренс канренона и 7-α-тиометил-спиронолактона составляет 1,5 л / ч / кг массы тела и 0.9 л / ч / кг массы тела соответственно. После перорального введения собакам радиоактивного спинронолактона 70% дозы выделяется с фекалиями, а 20% - с мочой.
Беназеприлат выводится желчевыводящими путями и мочевыводящим путем у собак. Клиренс беназеприлата не влияет на собак с нарушениями функции почек, поэтому в случаях почечной недостаточности корректировки дозы бенеприла не требуется.

Применение
Для лечения собак при застойной сердечной недостаточности, вызванной хронической дегенеративной болезнью клапанов сердца.

Дозировка
Перорально, смешивая с кормом.
Препарат следует применять только в тех случаях, когда необходимо применять одновременно обе активнодействующие вещества в фиксированной дозе.
Таблетки следует применять собакам один раз в сутки в дозе 0.25 мг бэназеприла гидрохлорида и 2 мг спинронолактона на 1 кг массы тела в соответствии с следующей таблице дозировки. 

Таблетки следует смешать с небольшим количеством корма, подкорректовав его собаке непосредственно перед основным кормлением.
Таблетки содержат ароматизатор говядины для улучшения вкусовых качеств. В полевом исследовании на собаках с хронической дегенеративной болезнью клапанов сердца, животные потребляли таблетки бесплатно в 92% случаев.

Противопоказания
Не применять во время беременности и лактации.
Не применять собакам, у которых обнаружено гипоадренокортицизм, гиперкалиемия или гипонатриемия.
Не применять вместе с нестероидными противовоспалительными препаратами собакам с почечной недостаточностью.
Не применять при гиперчувствительности к ингибиторам ангиотензин преобразовательного фермента (ингибиторов АПФ) или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Не применять в случаях нарушения сердечного выброса из-за аортального или легочного стеноза.

Предостережение
Побочное действие
После применения препарата в рекомендуемых дозах, очень редко может наблюдаться рвота, диарея и зуд.
Особые предупреждения при использовании
Перед началом лечения беназеприлом и спинронолактоном следует оценить функцию почек и уровень калия в сыворотке крови, особенно у собак, у которых было выявлено гипоадренокортикизм, гиперкалиемия или гипонатриемия. В отличие от людей, в клинических испытаниях, проведенных на собаках с этой комбинацией, повышенной частоты гиперкалиемии не наблюдалось. Однако, рекомендуется регулярный мониторинг функции почек и уровня калия в сыворотке крови у собак с почечной недостаточностью, поскольку они могут иметь повышенный риск гиперкалиемии при лечении данным препаратом.
Из-за антиандрогенного действия спинронолактона не рекомендуется применять ветеринарное лекарственное средство молодым собакам в фазе роста.
При исследовании безвредности рекомендованной дозы для целевых животных была отмечена обратимая атрофия предстательной железы у всех собак-самцов, которые получали спинронолактон.
Препарат следует применять с осторожностью собакам с нарушениями функции печени, поскольку это может изменить значительную биотрансформацию спинонактона в печени.
Применение во время беременности, лактации
Не применять во время беременности и лактации.
Эмбриотоксичный эффект (аномалия развития мочевыводящих путей плода) наблюдался при испытаниях беназеприла с лабораторными животными (щурами) в нетоксичных для матери дозах.
Взаимодействие с другими средствами и другие формы взаимодействия
Фуросемед применяли вместе с комбинацией беназеприла гидрохлорида и спинронолактона у собак с сердечной недостаточностью без каких-либо клинических признаков побочных взаимодействий.
Одновременное применение данного ветеринарного лекарственного средства с другими антигипертензивными средствами (например, блокаторами кальциевых каналов, β-адреноблокаторами или диуретиками), анестетиками или седативными средствами может потенциально привести к дополнительным гипотензивным ефектів.
Одновременное применение этого ветеринарного лекарственного средства с другими калийз-соблюдающими методами лечения (такими как β-адреноблокаторы, блокиторы кальциевых каналов, блокираторы рецепторов ангиотензина) может потенциально привести к гиперкалиемии.
Одновременное применение нестероидных противовоспалительных средств (НПЗЗ) вместе с этим ветеринарным лекарственным средством может уменьшить его антигипертензивный эффект, натрийуретическое действие и повысить уровень калия в сыворотке крови. Поэтому за собаками, которые одновременно получали НПЗЗ вместе с этим ветеринарным средством, следует тщательно следить и давать достаточное количество воды.
Ввод дезоксикортикостерона вместе с препаратом может привести к умеренному уменьшению натрийуретического эффекта (уменьшение вывода натрия с мочой) спиронолактона.
Спиронолактон уменьшает элиминацию дигоксина и, следовательно, повышает концентрацию дигоксина в плазме крови. Поскольку терапевтический индекс дигоксина очень узкий, целесообразно внимательно следить за собаками, получающими как дигоксин, так и комбинацию беназеприла гидрохлорида и спиронолактона.
Спиронолактон может вызвать как индукцию, так и угнетение ферментов цитохрома Р450 и может влиять на метаболизм других веществ, использующих эти метаболические пути. Поэтому препарат следует осторожно применять с другими ветеринарными лекарственными средствами, которые индуцируются, ингибируются или метаболизируются этими ферментами.
Не применять во время беременности и лактации.
Не применять собакам, у которых обнаружено гипоадренокортицизм, гиперкалиемия или гипонатриемия.
Не применять вместе с нестероидными противовоспалительными препаратами собакам с почечной недостаточностью.
Не применять при гиперчувствительности к ингибиторам ангиотензин преобразовательного фермента (ингибиторов АПФ) или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Не применять в случаях нарушения сердечного выброса из-за аортального или легочного стеноза.
Специальные предупреждения для лиц и обслуживающего персонала
Людям с повышенной чувствительностью к спинронолакту или беназеприлу следует избегать контакта с препаратом.
Беременным женщинам следует осторожно обращаться с препаратом, чтобы избежать случайного попадания внутрь, поскольку ингибиторы АПФ могут негативно повлиять на будущего ребенка во время беременности у людей.
Случайный прием внутрь, особенно детьми, может привести к неблагоприятным явлениям, таким как сонливость, тошнота, рвота, диарея и кожные сыпи.
В случае случайного приема внутрь следует немедленно обратиться к врачу и покажите врачу открытку-вкладышку или этикетку. После работы с препаратом следует тщательно вымыть руки с мылом.

Форма выпуска
Таблетки, весом по 151, 302 или 604 мг в белых пластиковых флаконах по 30 или 90 штук, закрытых крышками с защитой от детей, в картонных коробках.

Хранение
Хранить отдельно от продуктов питания и кормов, в недоступном для детей месте при температуре от 5 до 25 ◦С.

Срок годности
2 года. После открытия, препарат следует использовать в течение 6 месяцев. Рекомендовано отпуск препарата по рецепту врача ветеринарной медицины. 

Фасовка:
5 мг/40 мг / 30 табл.
2,5 мг/20 мг / 30 табл.
10 мг/80 мг / 30 табл.
Производитель: CEVA Sante Animale, Ceva Sante Animale, Франция

Наименование бренда: Ceva Sante Animale (Сєва)
Производитель: Севая Груп
Страна регистрации бренда: Франция
Размещение производственных мощностей: Бразилия, Венгрия, Канада, Франция